Американская биотехнологическая компания Moderna совместно с Merck представила персонализированную мРНК-вакцину, которая показала многообещающие результаты в предотвращении рецидивов меланомы. Препарат, получивший название intismeran autogene (или mRNA-4157/V940), представляет собой индивидуальную неоантигенную терапию, заключённую в твёрдые липидные наночастицы и содержащую до 34 мРНК-последовательностей. Эти последовательности кодируют неоантигены – аномальные белки, характерные для раковых клеток конкретного пациента, которые обучают иммунную систему распознавать и атаковать опухоль.
Алгоритм анализирует генетический «отпечаток» опухоли каждого пациента, чтобы определить наиболее подходящие мишени для вакцины. В ходе глобального исследования вакцина в комбинации с иммунотерапевтическим препаратом Keytruda (пембролизумаб) продемонстрировала значительные клинические улучшения. Участники были случайным образом разделены на две группы: одна получала комбинацию вакцины и Keytruda, другая – только Keytruda. Вакцину вводили каждые три недели до девяти доз, а Keytruda – каждые шесть недель в течение примерно года.
Предварительные результаты показали, что комбинация значительно снижает риск потенциального рецидива и смерти по сравнению с монотерапией Keytruda, а профиль безопасности препарата остался на уровне предыдущих исследований. Ранее результаты фазы 2b продемонстрировали впечатляющую эффективность: через пять лет комбинация уменьшила риск возвращения рака или смерти на 49%, а риск метастазирования или смерти – на 59% по сравнению с Keytruda в одиночку. Эти данные указывают на то, что персонализированный подход может стать новым стандартом лечения в адъювантной терапии меланомы.
Новая экспериментальная вакцина успешно профилактирует рак.